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“引领循证、追求精准”:东方医院心脏内科冠心病诊疗中心入组上海首例FAVOR III China随机对照研究病例

发布时间:2019-03-21 13:34:52 点击次数:2195

2019年3月19日,我科张奇教授带领的心脏内科冠脉介入团队于完成了上海地区首例FAVOR III China临床试验项目病例,这也标志着FAVOR III China随机对照试验进入到全面入组的新阶段

 

FAVOR III China研究,即“对比定量血流分数(QFR)和冠状动脉造影指导的经皮冠状动脉介入治疗”,是一项前瞻性、多中心、盲法、随机对照、优效性临床试验。该研究是由中国医学科学院阜外医院乔树宾教授和徐波教授共同发起、并有包括上海市东方医院在内的全国25家三甲医院心脏中心共同参与,计划将在全国范围内入组3830例患者,以临床上常规采用的冠状动脉造影指导的PCI(经皮冠状动脉介入治疗)为对照,评估造影结合QFR检查指导下的PCI治疗是否能改善患者预后,并为患者减轻经济负担。该研究入组期一年并将持续三年随访,以一年的主要不良心脏事件MACE事件发生率作为本研究的主要终点。该研究的开展预期将为全球应用QFR指导冠心病患者的治疗提供有力的临床科学证据支持,并开辟新的精准诊断策略。


术中QFR的分析指导规范PCI手术

 

2018年公布的《中国心血管病报告》的数据显示,我国现有心血管病患者2.9亿人,其中冠心病患者1100万人,且发病率仍处于持续上升阶段。心血管病已成为中国城乡居民死亡的首要原因,已成为重大的公共卫生问题。我国的冠心病诊疗长期存在缺少术中精准的功能学诊断以及治疗流程不规范等问题。为解决上述问题,我院心脏内科在张奇教授的带领下积极组织、开展各项临床研究,推动规范化精准化冠心病的治疗流程,提高治疗效果同时减轻国家和患者负担,为制定符合我国国情的中国冠心病规范而积极探索,其中参与的FAVORIII China大型研究就是重要一环。据悉,由张奇教授带领团队开展的另一项研究《中度狭窄病变的定量血流分数QFR在预测长期主要不良心脏事件中的意义》即将在下周举办的中国介入治疗大会(CIT)大会上作为“最新揭晓临床试验和首次公布研究”向全球首次公布,这也是全球首个应用QFR指导中度狭窄病变患者介入治疗效果的研究。

患者QFR检查图例

 

QFR简介

QFR(Quantitative Flow Ratio),即定量血流分数,是一种通过冠脉造影影像无创、精准、快速定量计算血流储备分数的国家创新医疗器械。该技术是由博动医学与上海交通大学联合研发,是国家“十三五” 首批数字诊疗装备重点项目的重要成果,定量血流分数测量系统已于2018年7月获国家药品监督管理局批准上市,成为目前我国唯一一个获国家药监局认证的无导丝血流储备分数(FFR)技术,QFR技术将为冠心病患者提供更精准的无创冠脉功能诊断工具,预期将大幅提升冠心病诊断准确度、改善患者预后。上海市东方医院心脏内科是全国首批配备该技术的中心之一,有助于为患者提供更为精准的治疗。